用于定量NTx Urine ELISA 人NTX 试剂盒 (9006)测定分泌的交联型I型胶原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一种标记物，尿液NTX水平的升高标志着骨吸收水平的升高。

人尿液I型胶原交联氨基末端肽（NTX）检测试剂盒

ZEUS ELISA™ NTx Urine Test System

Cat#NTx9006

背景简介：

哺乳动物的骨骼通过一个偶联过程持续重塑：先由破骨细胞介导骨吸收，再由成骨细胞介导骨形成。这一过程对骨骼的正常发育和维持至关重要。若这一紧密偶联的过程出现异常，常会导致骨骼质量和形状的改变。通过测量骨基质特定的降解产物，可以获得关于骨代谢速率的分析数据。骨组织有机基质约90%为I型胶原蛋白。I型胶原蛋白是一种螺旋状蛋白质，在分子的N端和C端发生交联，构成了骨组织的基本结构和抗张强度。I型胶原交联N-端肽的发现，为通过免疫分析法检测人类骨吸收提供了特异性的生物化学标志物。由于独特的氨基酸序列和交联的α-2(I) N-端肽的取向，NTx分子是骨骼特异性的。NTx分子由骨骼上的破骨细胞作用生成，并作为稳定的降解终产物存在于尿液和血清中。Osteomark NTx血清检测通过对血清中NTx的定量测量，作为人类骨吸收的指标。血清NTx水平升高表明骨吸收增强。

研究表明，骨吸收增强是年龄相关性骨丢失的主要原因，而低骨量常常导致骨量减少，并且是骨质疏松症的主要诱因。 据报道，骨质疏松性骨折是导致老年女性发病率和死亡率增加的主要因素。

产品应用：

用于定量测定分泌的交联型I型胶原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一种标记物，尿液NTX水平的升高标志着骨吸收水平的升高。

NTX的测量用于以下用途：

A．预测绝经后妇女对激素抗骨吸收治疗的骨骼反应（骨密度）。

B．治疗监测

1． 绝经后妇女的抗吸收治疗效果。

2． 监测骨质疏松症患者的抗骨吸收治疗效果

3． 监测骨佩吉特病患者的抗骨吸收治疗效果

4． 雌激素治疗监测

C．评估仅接受钙补充剂的绝经后妇女相对于接受激素抗骨吸收治疗者一年后骨密度下降的概率。

检测原理：

ZEUS NTx尿液检测采用竞争ELISA方法。该检测以微孔板作为固相载体，其表面已包被NTx抗原。样本中的NTx与固相包被的NTx竞争结合辣根过氧化物酶标记的单克隆抗体位点。因此，结合至固相的抗体量与样本中NTx的含量成反比。通过分光光度法测定样本中NTx的浓度，并根据标准校准曲线计算得出定量结果。检测值需通过尿肌酐分析校正尿液稀释度，最终以纳摩尔骨胶原当量每升/毫摩尔肌酐每升（nM BCE/mM creatinine）表示。

标本采集与储存：

1）采集早晨第二次排出的尿液（晨尿）或24小时尿液标本，置于带有密封盖的专用收集容器中。

2）请勿向尿液标本中添加任何防腐剂。

3）肉眼可见全血污染或明显溶血的标本可能干扰检测，应予以废弃。建议重新采集标本。

4）标本可冷藏（2-8℃）保存最多72小时，或室温保存最多24小时。需长期保存时应冷冻（-20℃或更低）。标本可耐受最多三次冻融循环。

5）进行疗效监测时，应在开始治疗前采集基线样本。后续用于对比的标本应在每天与基线样本采集的相同时间点采集。

产品描述：

数据分析：

1. 使用四参数曲线拟合计算方式质控品与尿液样本的浓度值（单位：纳摩尔骨胶原当量，nM BCE）

2）使用ZEUS NTx尿液检测监测治疗时，对于患有已知会影响骨吸收的临床病症（例如骨转移）的患者，结果可能受到干扰。

3）虽然ZEUS NTx尿液检测值提供了骨吸收水平的测量，但单次检测值无法提供骨吸收速率，因为报告结果不包含时间度量。ZEUS NTx尿液检测结果应结合临床发现及其他诊断结果进行综合解读。

产品订购：

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